A vacina contra o melanoma foi avaliada num ensaio com 1137 pessoas operadas para remover o tumor. O estudo comparou pembrolizumab acompanhado de uma vacina personalizada com pembrolizumab acompanhado de placebo. Todos receberam pembrolizumab, um medicamento de imunoterapia. Cerca de dois terços receberam ainda a vacina experimental e os restantes receberam placebo.
Em 22 de outubro de 2026, a Merck, conhecida como MSD fora dos Estados Unidos e do Canadá, e a Moderna anunciaram uma redução de 42% no risco de recorrência do cancro ou morte, calculada através da análise do tempo até esses acontecimentos.
O que significa esta redução para os participantes e o que falta saber sobre a capacidade do tratamento para prolongar a vida?
Uma vacina contra o melanoma depois da cirurgia
A vacina foi administrada depois da cirurgia, para estimular uma resposta imunitária dirigida a características do cancro de cada pessoa. Não é uma vacina para evitar o aparecimento de melanoma em quem nunca teve a doença, nem foi testada isoladamente. O ensaio avaliou a sua adição ao pembrolizumab.
O estudo de fase 3, INTerpath-001, incluiu pessoas com melanoma cutâneo de alto risco, nos estádios IIB a IV, completamente removido por cirurgia. A distribuição foi aleatória, com aproximadamente dois participantes no grupo da vacina por cada participante no grupo de comparação. O desenho do ensaio consta do registo ClinicalTrials.gov.
O AN acompanhou o anúncio inicial de agosto em «Uma vacina à medida reacende a esperança no melanoma». A divulgação de outubro permite agora examinar os números.
Um tratamento preparado para cada tumor
A vacina, designada intismeran autogene, utiliza ARN mensageiro com instruções para produzir até 34 neoantigénios: fragmentos de proteínas alteradas, associados às mutações do tumor de cada doente. Pretende levar o sistema imunitário a reconhecer esses alvos e a responder às células que os apresentam.
A seleção dos alvos depende do tumor de cada participante. O esquema previa até nove doses, não a administração obrigatória das nove a todas as pessoas. A descrição do processo pela Moderna explica a comparação entre material do tumor e das células saudáveis para preparar o tratamento individualizado.
O pembrolizumab, comercializado como Keytruda, bloqueia o recetor PD-1, um dos mecanismos que limitam a atividade de determinadas células de defesa. Esse bloqueio pode favorecer a resposta contra o cancro. O National Cancer Institute descreve o funcionamento desta classe de imunoterapia.
O significado dos 42%
Os 42% referem-se a um resultado combinado: recorrência do cancro ou morte por qualquer causa. Não significam que 42% dos participantes tenham sido curados, nem menos 42 mortes por cada cem pessoas tratadas, nem uma diferença de 42 pontos percentuais.
No comunicado detalhado de 22 de outubro, a medida apresentada é uma razão de riscos instantâneos, ou hazard ratio, de 0,58, com um seguimento mediano de 24,6 meses. A análise considera quando os acontecimentos ocorrem ao longo do acompanhamento. Não corresponde diretamente à comparação entre duas probabilidades fixas aos dois anos.
Para esse momento, as empresas divulgaram também as seguintes estimativas:
| Resultado aos dois anos | Vacina e pembrolizumab | Placebo e pembrolizumab |
|---|---|---|
| Sobrevivência sem recorrência | 82,2% | 70,0% |
| Sobrevivência sem metástases à distância | 88,5% | 80,2% |
Fonte: comunicado das empresas sobre o INTerpath-001, de 22 de outubro de 2026.
Na sobrevivência sem recorrência, a diferença estimada é de 12,2 pontos percentuais. Este cálculo e os 42% descrevem o benefício de maneiras distintas. Uma redução no resultado combinado também não indica quanto diminuiu cada acontecimento separadamente, pelo que não se pode converter o anúncio numa redução de 42% da mortalidade.
Recorrência, sobrevivência global e efeitos adversos
Os dados de sobrevivência global ainda não estão maduros. Esta medida avalia as mortes por qualquer causa e permite saber se as pessoas de um grupo vivem mais tempo do que as do outro. O ensaio continua a acompanhá-la.
Não demonstrar ainda esse benefício não prova que ele não exista, mas deixa-o por estabelecer. A redução das recorrências e o prolongamento da vida são resultados relacionados, mas não equivalentes. A distinção é igualmente relevante na leitura de outros ensaios oncológicos, como o estudo do daraxonrasib no cancro do pâncreas, cujo resultado principal incidiu na sobrevivência global.
O comunicado apresenta dados de segurança: acontecimentos adversos relacionados com o tratamento ocorreram em 95,8% dos participantes avaliados no grupo da combinação e em 90,0% no grupo de comparação. Os de graus 3 a 5 foram registados em 14,2% e 13,4%, respetivamente. Febre, dor no local da injeção e fadiga estavam entre os mais frequentes com a combinação.
Estes números dizem respeito a acontecimentos atribuídos ao tratamento. Não devem ser confundidos com a totalidade dos problemas de saúde observados durante o estudo. A avaliação do benefício precisa de considerar também a natureza, a duração e a gravidade desses efeitos.
O que falta para uma opção clínica estabelecida
As empresas anunciaram contactos com as autoridades reguladoras. Isso não constitui uma autorização concedida nem estabelece uma data de disponibilização.
Estão a ser estudadas abordagens semelhantes noutros cancros. Cada aplicação precisa, porém, de demonstrar o seu próprio benefício: os resultados obtidos no melanoma não se transferem para outras doenças.
O avanço é específico: uma vacina preparada a partir de características do tumor de cada doente, acrescentada ao pembrolizumab depois da cirurgia, melhorou a sobrevivência sem recorrência neste ensaio. A passagem a opção clínica estabelecida dependerá da avaliação dos resultados, incluindo a segurança, e do acompanhamento que esclareça se as pessoas que receberam a combinação vivem mais tempo.
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